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Beneficios al asociarse con nosotros

¿Cómo puede beneficiarse su empresa al asociarse con el Grupo de Consultoría SAR?

  • Nuestra compañía ofrece atención personalizada a cada uno de nuestros clientes, junto con un profundo compromiso de nuestra parte.
     

  • Le ayudaremos a construir una organización con un Sistema de Calidad que le servirá no sólo para cumplir con las regulaciones actuales, sino también que sea lo suficientemente flexible como para adaptarse fácilmente a nuevas regulaciones futuras para cualquier producto farmacéutico, cosmético, dietético o comestible.
     

  • Creemos firmemente que la formación y la educación apropiadas de su personal es el objetivo principal por alcanzar. No importa si fabrica productos farmacéuticos, suplementos dietéticos, dispositivos o equipos médicos, cosméticos, alimentos y bebidas, o todo lo anterior, sólo el hecho de tener a su personal bien capacitado garantizará que su empresa se mantenga en cumplimiento con las regulaciones de la FDA. Esto es también aplicable a las regulaciones gubernamentales sobre productos farmacéuticos que existen en cualquier país o región en el mundo.

  • Los fundadores del Grupo de Consultoría SAR son Doctores en Ciencia con más de 25 años de experiencia en las industrias farmacéutica y de cosméticos, y especializados en las ramas de química medicinal, síntesis química, productos naturales, formulaciones, y control y aseguramiento de la calidad, colecta de plantas, extracción de ADN, purificación y secuenciación.  Nuestro equipo tiene amplia experiencia en auditorías, inspecciones de la FDA y preparación general de auditorías BPF.
     

  • Contamos con consultores ALTAMENTE calificados (por educación y experiencia práctica).  Siempre recuerde que puede que existan miles de consultores en este campo, sin embargo, sólo un puñado de ellos tienen altos grados en ciencias (ej., Doctorados, Maestrías, Ingenierías) y generalmente carecen, a diferencia de nosotros, de la capacidad de aplicar con precisión el método científico mientras construyen un Sistema de Calidad, lo cual, y coincidentemente, es parte de la perspectiva futura de la FDA.
     

  • La mayoría de nuestras tarifas de servicio se basan en proyectos no por hora.  Esto le garantizará acomodar su presupuesto y esperar resultados dentro de un plazo razonable.  ¡No se permite perder el tiempo!
     

  • Nos podemos comunicar fluidamente en español e inglés; nuestros asociados también dominan el catalán, francés y ruso.
     

  • Estamos comprometidos a brindar apoyo continuo incluso después de que se completen nuestros proyectos.

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Tópicos Principales como Expertos

  • Investigaciones CAPA

  • Auditorías BPF y Evaluaciones

  • Diseño Experimental y Análisis Estadístico de Datos

  • Validación de Procesos, Métodos de Limpieza y Calificación a Proveedores

  • IQ, OQ, PQ

  • Análisis de Riesgo y de Lagunas de Incumplimiento con las BPF

  • Análisis de Raíz de Problemas (Root Cause Analysis)

  • Desarrollo de Sistemas de Gestión de la Calidad completamente Funcionales

Gainesville, FL 32605 U.S.A.

info@theSARgroup.com

Tel: 786.514.6171

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