Mantenimiento de la Calidad
Los mantenimientos al Sistema de Calidad de su compañía podrán ayudar a su organización a garantizar un sistema sólido en todas las operaciones de fabricación. Este se puede describir como el termómetro de toda su operación en términos de cumplimiento de las BPF.
El mantenimiento de la Calidad le permitirá describir claramente cuáles serían las responsabilidades de su unidad de calidad (control de calidad y aseguramiento de la calidad) en relación con: cumplimiento de las BPF, desarrollo de protocolos de investigación, inspecciones (ej. auditorías internas) y programas de muestreo y ensayos analíticos.
Otro aspecto que le ayudará no solo a consolidar un sistema de calidad respetable, sino también a construir una relación de trabajo más fuerte con sus clientes y proveedores, es el uso de enfoques estadísticos sólidos en sus proyectos de validación de procesos, métodos de limpieza, investigaciones CAPA y la evaluación del rendimiento de sus equipos e instrumentos de laboratorio. Cabe mencionar además que esta práctica también garantizará respuestas más rápidas, y científicamente validadas, a cualquier inspección futura de clientes y agencias reguladoras.
Algunos de los servicios que nuestro grupo provee en esta Categoría son:
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Auditorías Internas
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Análisis de lagunas de incumplimiento con las BPF
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Desarrollo de Investigaciones de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)
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Análisis de Raíz de Problemas (Root Cause Analysis)
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Entrenamientos de retirada de productos del mercado (recalls)
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Validación de procesos
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Validación de la limpieza
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Calificaciones de equipos (IQ y OQ) y validaciones (PQ)
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Cumplimiento de las BPF acorde con la FDA de los Estados Unidos según el capítulo 21 de la C.F.R. y sus partes 101, 111, 117, 201, 210, 211, 820, y todas aquellas relacionadas con la fabricación y etiquetado de productos cosméticos
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Buenas prácticas de laboratorio (BPL)
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Monitoreo ambiental
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Mantenimiento preventivo de equipamiento e instrumental de trabajo
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Calibraciones de equipos e instrumentos
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Revisión de literatura científica
