A raíz de la continua escasez de desinfectantes de manos para prevenir la propagación de la pandemia de COVID-19, les estamos presentando el paquete “Fabricación de Desinfectantes de Manos: Mezcladores”. Este producto incluye 51 archivos que garantizarán un control del 100% de la fabricación a granel de 2 fórmulas de desinfectantes de manos, una con principio activo Alcohol 80% y la otra con Alcohol Isopropílico 75% , ambas fórmulas desarrolladas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y aprobadas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para ser fabricados en compañías operando bajo Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), incluso si dichas compañías no tienen un permiso para la fabricación de fármacos de venta en mostradores (OTC por sus siglas en inglés), tal y como están actualmente clasificados todos los desinfectantes
Desarrolle su camino hacia arriba con un Sistema de Calidad robusto construido alrededor de este proceso de fabricación y que no solo garantiza la emisión de registros de fabricación en menos de 5 minutos, independientemente del tamaño del lote, sino que también cuenta con un soporte de más de 100 puntos de control de calidad que han sido incorporados en el proceso de fabricación; el uso del libro dinámico MasterSAR le ayudará a garantizar que está entregando el mejor desinfectante de manos al consumidor.
Otros requisitos reglamentarios para completar la fabricación de este producto, Desinfectante de Manos, han sido también cubiertos dentro de este paquete; entre ellos tenemos Procedimientos de Normas Operacionales (SOP por sus siglas en inglés) para la finalización de los registros MAESTROS y de fabricación por lotes; especificaciones para todas las materias primas, etiquetas y productos terminados; instrucciones de trabajo; diagramas de flujo; y más. Como parte de los criterios de aceptación para liberar el Desinfectante de Manos terminado al consumidor, se han incluido pruebas de 2 contaminantes tóxicos que han sido responsables de cientos de retiros recientes por parte de la FDA.
Este paquete de productos es un enfoque práctico que abarca el concepto de Calidad-por-Diseño y cubre todos los colores del espectro en las filosofías y principios de Six Sigma.
