Una acción correctiva, en este contexto, debe definirse como el proceso de proporcionar un cambio a productos, procesos de fabricación, y políticas de la empresa que no cumplen con las BPF, con el fin de abordar adecuadamente esas deficiencias.  Esta acción (o acciones) debe ejecutarse bajo un plan integral que posteriormente confirmará la efectividad de dicha acción (o acciones).  Todo plan de remediación bien planificado y ejecutado, va a lograr que tanto los productos, sus procesos de fabricación, como la empresa en general, regresen o lleguen de forma efectiva a niveles aceptables de cumplimiento de las BPF.

 

Cuanto antes se diseñen estos planes de remediación y se ejecuten las acciones propuestas en ellos, mayor será la probabilidad de que su empresa pueda permanecer abierta y minimizará grandemente sus pérdidas, incluso si la empresa se encontrara envuelta en una operación de retirada de productos del mercado o bajo una orden de restricción permanente en su contra emitida por una autoridad federal o gubernamental.

 

El mejor enfoque a seguir a la hora de diseñar dichos planes remediales, es organizando líneas de acción en investigaciones individuales de CAPA.  Una investigación exhaustiva CAPA identificará e investigará los productos, procesos y problemas de calidad existentes y potenciales.  Este enfoque servirá a su Unidad de Calidad para iniciar las investigaciones y poner en marcha un conjunto de acciones para eliminar los incumplimientos en sistemas, procesos o productos y para verificar, posteriormente, su no recurrencia.