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  1. Auditorías Internas

  2. Análisis de lagunas de incumplimiento con las BPF

  3. Desarrollo de Investigaciones de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)

  4. Análisis de Raíz de Problemas (Root Cause Analysis)

  5. Entrenamientos de retirada de productos del mercado

  6. Validación de procesos

  7. Validación de la limpieza

  8. Calificaciones de equipos (IQ y OQ) y validaciones (PQ)

  9. Cumplimiento de las BPF acorde con la FDA de los Estados Unidos según el capítulo 21 de la C.F.R. y sus partes 110, 111, 210, 211 y 820

  10. Buenas prácticas de laboratorio (BPL)

  11. Monitoreo ambiental

  12. Mantenimiento preventivo de equipamiento e instrumental de trabajo

  13. Calibraciones de equipos e instrumentos

  14. Revisión de literatura e investigación científica

Servicios

CATEGORÍA: Mantenimiento de la Calidad

Los mantenimientos de la Calidad ayudarán a su organización a contar con un sistema sólido de Calidad en sus operaciones de fabricación.  Este se puede describir como el termómetro de toda su operación en términos de cumplimiento de las BPF. 

El mantenimiento de la Calidad le permitirá describir claramente cuáles serían las responsabilidades de su unidad de calidad (control de calidad y aseguramiento de la calidad) en relación con: cumplimiento de las BPF, desarrollo de protocolos de investigación, inspecciones (ej. auditorías internas) y programas de muestreo y ensayos analíticos.  Otro aspecto que le ayudará no solo a consolidar un sistema de calidad respetable, sino también a construir una relación de trabajo más fuerte con sus clientes y proveedores, es el uso de enfoques estadísticos sólidos en sus proyectos de validación de procesos, métodos de limpieza, investigaciones CAPA y calificación de rendimiento de sus equipos e instrumentos de laboratorio.  Cabe mencionar además que, esta práctica también garantizará respuestas más rápidas, y científicamente validadas, a cualquier inspección futura de clientes y agencias reguladoras.

Algunos de los servicios que nuestro grupo provee en esta Categoría son:

Si usted necesita un servicio que no figura aquí, pero que está asociado con esta Categoría, le recomendamos que se ponga en contacto con nosotros siguiendo el siguiente enlace ...